4月4日，浙江省职业检查“双百尖兵”工程总结大会暨“尖兵领航”工程动员部署会在杭州举行。“双百尖兵”三年工程建设圆满收官，与此同时，“尖兵”队伍整装待发，再启新程。

药品监管一头连着经济发展，一头连着民生福祉，意义重大、影响深远。省委、省政府在“一号工程”，“415X”先进制造业集群建设，培育发展未来产业等决策部署中，明确将生物医药列入标志性产业链，合成生物技术、仿生机器人、未来医疗等新兴产业将迎来蓬勃发展的机遇风口。在药品监管现代化建设的浪潮下，建立一支对标国际、专业精湛、面向未来、引领发展的“高精尖”检查员队伍成为监管之需、产业之需、民生之需。

过去三年，浙江省药品检查中心以职业检查“双百尖兵”工程为引擎，在检查员队伍建设上出实招、务实功、求实效，创新构建一体化高效培养体系，自主开发“浙药检查”应用推动检查效率革命，全面建成具有浙江特色的检查员“1+7+N”全生命周期管理体系，开创了多个全国“先行样板”，多次受邀在全国会议上作典型经验交流，获得系统上下、业界内外一致好评，赢得主流新闻媒体争相报道，工程建设取得累累战果，进一步夯实了药品检查体系的“四梁八柱”。

(相关资料图)

未来三年，浙江省药监局将聚焦新业态新问题，迭代升级“双百尖兵”工程，全面实施“尖兵领航”工程，构建“1+3+4+N”工作体系，树牢一个目标，做强三大单元，重塑四条路径，配套N个考评体系，聚力培塑一支适应新时代要求的高素质职业化专业化药品检查员队伍。

聚焦一个目标

到2025年底，全方位构建符合浙江实际，在全国范围内有标杆性意义的现代化药品检查队伍建设工作体系，培塑一支具有国际视野，引领产业发展的“高精尖”检查员队伍，培养专家级检查员60名，专职优秀检查组长80名，兼职检查员180名以上，打造检查队伍量质双优、培养体系创新变革、知识图谱全面沉淀的高质量发展新格局。

明确三大单元

单元一：着力专家级检查员培养。以生物制品、无菌制剂、高端制造等领域为重点，选拔10名PI（项目组负责人）牵头并聘请国内生物医药领域学科带头人任专家培养“高精尖”检查人才，以“教培研”一体分专业、分领域推进专家级检查员培养。围绕行业前沿学科、疑难问题讨论、经典案例剖析、检查风险分析等内容，举办药品检查专题沙龙。通过参加国家局组织的境内外检查，赴国家药品审核查验中心和长三角分中心学习交流，加快专家级检查员培养。

单元二：强化专职检查员培养。以培养具有较强发现问题、分析问题、解决问题能力和组织管理能力的专职优秀检查组长作为专职检查员培养重点，统一标准开展通用知识和专业知识培训。全年完成不少于90学时专业基础理论学习和114学时驻企实训，每月参与现场检查不少于3家。建立“1+N”导师帮带制度，以专家级检查员培养对象为导师，通过师徒结对，制定个性化培养方案，对学习、检查全过程开展“传帮带”。

单元三：推进兼职检查员培养。各市根据辖区监管需要和医药产业发展情况配备相应数量的省级兼职检查员。各市分中心结合自身优势揭榜挂帅重点项目，做好省级兼职检查员的推荐，择优遴选辖区的检查员作为带教导师，按照兼职检查员培养要求，带领培养对象完成60学时理论学习和40学时驻企实训。经实习检查、准入评估等程序，合格后扩充到省级检查员队伍。

升级四条路径

路径一：师徒带教。充分发挥优秀检查组长传帮带作用，传承检查理念、分享检查技巧、厚植检查文化，推动专家团队、优秀导师间交流互动实现教学相长。

路径二：数智检查。迭代升级“浙药检查”应用，强化检查员数字化思维，深化检查数据应用，为检查工作提档升级提供数字化解决方案。

路径三：省市协同。持续深化“1+11”检查机构工作体系建设，各市开展“尖兵领航”配套工程建设，完善省市县联合检查、联合服务、联合培训等七大联动机制。

路径四：载体推进。工程实行项目化推进、清单式管理、阶段性考评，多元化开展理论研究、沙龙交流、报告评议、案例剖析，通过揭榜挂帅、试点先行、比武竞赛实现纵深推进。

打造N个考评体系

丰富考核评价手段、机制、方法，构建要素清晰、流程优化、覆盖全面、设计科学的检查员系统考评体系。

体系一：特色工程督查考核。制定《浙江省职业检查“尖兵领航”工程督查方案》，建立清单化管理督查机制，实行每月报告、每季督查、年度考核，切实提升工程建设质量。

体系二：分级分类系统考评。以《浙江省药品检查员能力建设标准（试行）》为纲领，开展新进兼职检查员、专职检查员、专家级（高级）检查员能力评估和资格认定。

体系三：全程评价动态调整。通过日常评估和年终考核，对检查员参加学习培训、检查实绩、调查研究、服务发展、廉政自律等方面进行考核评估，并根据评估情况进行人员优化调整，持续推进职业化专业化药品检查员队伍建设。

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